سوچور سيلوئت سافت چيست؟ Silhouette Soft
Posted on 02. Jan, 2017 by دکتر کاوه کریمی راد in پرسش های متداول
سيلوئت سافت يك سوچور استريل قابل جذب است كه جهت ليفت صورت و گردن مورد استفاده قرار مي گيرد. اين سوچور يكبار مصرف كاشتني براي اولين بار اكتبر ٢٠١٢ تحت نام سيلوئت ليفت در بازار اروپا ارائه گرديد. شركت توليد كننده در آپريل ٢٠١٤ توسط كمپاني سينكلر فارما خريداري شد.
سيلوئت سافت در حال حاضر در بيش از ٦٠ كشور مورد استفاده قرار ميگيرد و با شرايط مونوگراف فارماكوپه آمريكا براي سوچورهاي قابل جذب تطبيق دارد؛ همچنين با مونوگراف فارماكوپه اروپا به شماره ٠٦٦٦ براي سوچورهاي استريل مونوفيلامنت قابل جذب مطابقت دارد.
در ايران از نيمه دوم سال ١٣٩٤ مطالعات كارشناسان وزارت بهداشت بر روي تركيبات و مشخصات اين محصول در جريان است و احتمالا در ديماه سال ١٣٩٥ مجوز رسمي حضور اين سوچور در بازار دارو و تجهيزات پزشكي ايران صادر خواهد شد؛ كه اين به معناي اولين و تنها سوچور دارنده مجوز كشوري و جهاني در بازار ايران خواهد بود.
اين در حالي است كه از مدتي قبل استفاده از برخي نخ ها كه در واقع شكل قديمي و اوليه براي سوچور سيلوئت سافت محسوب مي شود در برخي مراكز مشاهده مي شود كه در ادامه به مقايسه مفصل تري بين اين دو نوع محصول خواهيم پرداخت.
تركيبات سازنده سيلوئت سافت
اين سوچور داراي تكنولوژي منحصر بفرد استفاده از مخروط هاي Lactide/Glycolide از دو جهت مختلف بر روي نخي از جنس Poly-L-LacticAcid با خاصيت و قابليت جذب كامل و تطابق با بافت طبيعي بدن مي باشد.
پلي لاكتيك اسيد PLA كه ساختمان اصلي سيلوئت سافت بر روي آن بنا شده است يك پليمر شناخته شده و نام آشناست كه از سالها قبل در بسياري از تجهيزات پزشكي كاشتني در بدن همانند نخ هاي قابل جذب، سيستم هاي كاشت جهت تزريق تدريجي دارو، ميخ/پيچ/مهره هاي مورد استفاده در اورتوپدي براي فيكس كردن پلاك هاي اورتوپدي و… استفاده شده است. با توجه به اثبات بي خطري PLA اين ماده توسط FDA آمريكا به منظور استفاده براي انسان مجاز شناخته شده است.با توجه به قدمت استفاده از اين ماده و اثبات تطابق آن با بدن انسان قبل از كاشت سيلوئت سافت نيازي به تست آلرژي نيست.
اين ماده به تدريج توسط پروسه هاي غير آنزيمي در بدن به سه ماده : آب، دي اكسيد كربن و گلوكز تبديل و جذب خواهد شد. ولي قبل از جذب كامل معجزه خود براي جوانسازي را با تحريك فيبروبلاست ها و توليد كلاژن انجام خواهد داد؛ اين عملكرد بلافاصله بعد از كاشت سيلوئت سافت آغاز و با گذشت زمان ادامه خواهد يافت كه منجر به افزايش حجم و بازسازي خطوط اصلي چهره به تدريج و به صورت طبيعي خواهد شد.
افزايش ساخت كلاژن تيپ ١ و ٣ بعد از كاشت سيلوئت سافت با بيوپسي و مطالعات ميكروسكوپي ثابت شده است.
آيا سيلوئت سافت بي خطر است؟
سيلوئت سافت ساخت امريكا مي باشد. اين سوچور به دنبال ٦ سال تحقيق و مطالعه بر روي سوچورهاي سيلوئت ليفت با ماندگاري دائمي كه در جراحي پلاستيك مصرف مي شدند توليد گرديده است.
كمپاني سينكلر در ٢٧ اوريل ٢٠١٥ اعلام نمود كه موفق به كسب مجوز از FDA براي فروش اين تكنولوژي در آمريكا شده است.
تنها ٣ سال بعد از معرفي اين محصول بيش از ١٣٠ هزار نفر از اين روش در بيش از ٦٠ كشور جهان استفاده نمودند كه ميزان عوارض گزارش شده تنها 0.03% مي باشد.
يك تير و دو نشان
سيلوئت سافت داراي دو نقش درماني است:
١. عملكرد اوليه بالا بردن محل درمان يا همان ميني ليفت كه بلافاصله حاصل خواهد شد.
٢. در طي پروسه جذب سيلوئت سافت توسط بدن همزمان باعث تحريك فيبروبلاست ها به كلاژن سازي مي شود كه اين خود باعث سفت تر و جوان تر شدن پوست خواهد شد.
ممنوعيت ها و محدوديت ها
⛔️استفاده در اشخاص با سابقه شناخته شده از حساسيت به نخ هاي قابل جذب جراحي يا ايمپلنت هاي جراحي ممنوع است.
⛔️از انجام اين روش در مبتلايان به عفونت فعال، بيماران مبتلا به بيماري هاي خودايمني(فعال و حتي ترجيحا غيرفعال) خودداري شود.
⛔️استفاده در زير ١٨ سالگي ممنوع است
⛔️ زنان باردار يا شيرده
⛔️افرادي كه به علت مشكلات جسماني يا شرايط روحي امكان مراقبت هاي بعد از ايمپلنت سوچور را ندارند.
⛔️ مصرف كنندگان داروهاي ضد انعقاد همچون وارفارين، آسپرين يا مبتلايان به بيماري هاي اختلال در انعقاد خون
⛔️ مبتلايان به بيماريهاي ديابت، فشار خون، ناراحتي قلبي عروقي، تشنج و بيماري هاي مهم و تحت درمان با دارو، بدون كسب اجازه از متخصص معالج
⛔️ بيماران با سابقه ايجاد كلوئيد
⛔️ مبتلايان به بيماري وسواس يا ساير اختلالات روحي رواني شديد
بعد از جلسه درماني منتظر چه علائمي باشيم؟
بعد از درمان ممكن است تورم و خونمردگي مختصر ايجاد شود.
فرورفتگي مختصر در محلهاي ورود سيلوئت سافت ممكن است ايجاد شود كه موقت مي باشد و نبايد شما را نگران نمايد.
در مسير عبور سيلوئت سافت ممكن است سطح پوست حالت ناهمواري پيدا نمايد كه بعد از ٣-٧ روز بر طرف خواهد شد.
درد مختصر در محل انجام اين روش براي چند روز اول عادي ولي كاملا قابل تحمل است.
توصیه ها و محدودیت های بعد از جلسه درمانی
📌در صورت احساس درد از مسكّن حاوي استامينوفن براي ٢-٣ روز استفاده نماييد.
📌در ٣-٥ شب اول هنگام خواب از دو بالش براي بالاتر قرار گرفتن سر نسبت به بدن استفاده نماييد؛ شما مي توانيد از بالش هاي نعل عصبي كه براي مسافرين توليد مي شود به اين منظور استفاده نماييد.
📌در پنج روز اول شستشو و خشك نمودن صورت و اصلاح با ژيلت با احتياط فراوان و بدون ماساژ و مالش انجام شود.
📌از مصرف لوازم آرايش تا زماني كه ممكن است خودداري نماييد(حداقل ٢٤ ساعت).
📌از تماس طولاني با آفتاب طبيعي و اقدام به سولاريوم حداقل براي ٢ هفته خودداري نماييد.
📌از انجام ماساژ صورت و گردن، و اعمال زيبائي بر روي صورت تا ٤ هفته خودداري فرمائيد.
📌از ورزش هاي سنگين و دويدن و تردميل تا ٢ هفته خودداري فرمائيد.
📌از سونا و حمام با بخار فراوان تا ٣هفته خودداري نمائيد.
📌از اعمال جراحي دندان تا ٣ هفته خودداري كنيد.
📌از حركات شديد صورت و گردن تا ٢ هفته خودداري فرمائيد.
روش کارگذاری سیلوئت سافت
عوارض جانبي
در فاصله زماني جولاي ٢٠١٢ لغايت ژوئن ٢٠١٦ تعداد ٨٥ عارضه جانبي به دنبال اين روش گزارش شده است كه با توجه به بروز اين تعداد عارضه از بين ٦٢٧ هزار سوچور مصرف شده نشان دهنده شيوعي معادل ٠/٠١٤ درصد مي باشد.
بيشترين عارضه جانبي برجستگي يا برآمدگي در محل قرار گرفتن سوچور، ندول،واكنش نسبت به جسم خارجي، عفونت بوده است و ساير عوارض با شيوع كمتر شامل خونمردگي، فرورفتگي، درد، فوليكوليت، هماتوم، التهاب، حساسيت به تركيبات سوچور، تورم، مشاهده مخروط مورد استفاده بوده است.
نكته مثبت در مورد اين سوچور ماندگاري موقت اين مواد است كه باعث مي شود در صورت بروز هرگونه عارضه احتمالي با جذب مواد تشكيل دهنده آن ، عارضه ايجاد شده نيز رفع گردد.
مقایسه سوچور سیلوئت سافت با نخ های مرسوم
گذشته از مجوزهای علمی و قانونی و جوایز بی شماری که سیلوئت سافت در طی این مدت کوتاه کسب نموده است؛ تفاوت ساختاری متعددی بین سیلوئت سافت و نخ های “پی دی او” و ” آپتوز” وجود دارد.
نقاط قوت:
✅ ماندگاری 9 تا 18 ماهه سیلوئت سافت در مقابل 1 تا 3 ماه در رقبا
✅ساختمان مخروطی Cone هاي موجود بر روي سیلوئت سافت در مقابل ساختار شبه سیم خاردار در ساير رقبا
اين ساختار منحصر بفرد منجر به دو مزيت در سيلوئت سافت شده است: ١. افزايش توانايي ليفت ٢. جلوگيري از خطر جابجائي يا خروج از پوست
✅شیوع عوارض ناچیز در سیلوئت سافت
✅طی نمودن کارگاه های متعدد اجباری با سیلوئت سافت تحت نظارت مستقیم متخصصین مجرب بین المللی در داخل و خارج از کشور قبل از کسب اجازه شروع به کار بر روی مراجعین
نقاط ضعف:
❌ قیمت بسیار گران سیلوئت سافت در مقابل رقبا تنها نقطه ضعف این محصول به حساب می آید.
در تصاویر زیر گوشه ائی از تفاوت ساختاری این محصولات قابل مشاهده است:
ماندگاري سوچور سيلوئت سافت
سيلوئت سافت از موادي ساخته شده است كه به تدريج در بدن تجزيه و جذب خواهند شد. جذب آهسته و پاسخ التهابي ايجاد شده در اطراف اين نوع سوچور مسبب ماندگاري طولاني تر آن نسبت به نخ هاي موجود در بازار هستند. در بررسي هاي انجام شده بعد از ١١ ماه ٧٥٪ از مواد تشكيل دهنده سوچور و بعد از ٢ سال تقريباً كل مواد سوچور جذب خواهد شد.( در حالي كه نخ هاي پي دي او بعد از ١ تا ٣ ماه جذب مي شود).
مقايسه ائي بين مدت ماندگاري در بدن انسان به دنبال كاشت انواع مختلف نخ هاي موجود در بازار با سوچور سيلوئت سافت توسط Rui L. Reid و Julio San Roman صورت گرفته است كه نتايج ذيل را نشان داده است:
سرعت تخريب و جذب مواد موجود به اين شرح است:
📍 پلي دي اكسانون PDOبعد از تنها ٨ هفته ٥٠٪ تخريب و جذب
📍 ال لاكتيد كاپرولاكتون بعد از ٧ هفته ٥٠٪ تخريب و جذب
📍 پلي گليكوليك اسيد بعد از ٢ هفته ٥٠٪ تخريب و جذب
📍 پلي لاكتيك اسيد(سيلوئت سافت) بعد از ١٢ هفته 0 % تخريب و جذب
با توجه به اين نتايج به راحتي مي توان به ارزشمندي سوچور سيلوئت سافت در مقايسه با روش نخ در طب زيبائي پي برد.
انتظار منطقي از نتايج حاصل از درمان با اين روش چيست؟
اولين نكته كليدي در مورد نتايج ناشي از اين روش زيبائي توجه به اين امر است كه اين سوچور به هيچ وجه توانائي جايگزيني روش جراحي ليفت را نخواهد داشت و انجام آن با چنين پيش تصوري حتما منجر به نارضايتي شما خواهد شد.
اين روش تنها به عنوان يك روش نوين كمكي در پزشكي زيبائي براي تكميل اثرات ساير روش ها همانند بوتاكس، فيلر، ليزر، فركشنال آر اف و… مورد استفاده قرار مي گيرد و نتايج حاصل از اقدام به آن به عنوان روتوشي براي ساير روش هاي غير تهاجمي محسوب مي شود.
📛 در صورتي كه انتظار شما از درمان با سوچور سيلوئت سافت كسب نتايجي مشابه با ليفت جراحي پلاستيك است لطفا هم اکنون از انجام آن منصرف شويد. 📛
كسب رضايت از سوچور سيلوئت سافت تنها در صورت داشتن انتظار منطقي از يك روش گران قيمت كمكي براي ساير روش هاي رایج تر همچون بوتاکس، فيلر، ليزر و … ممكن خواهد بود.
تصاویر قبل و بعد از درمان
توجه داشته باشید که تصاویر ارائه شده در این پست از بین عکس های شرکت سینکلر فارما که ارائه دهنده این محصول است انتخاب شده است و در اکثر آنها شواهدی از درمان های مکمل همچون بوتاکس، لیزر، فیلر و … که در کنار تعداد زیادی سوچور سیلوئت سافت برای برجسته نمودن نتایج مورد استفاده قرار گرفته است مشهود است و ممکن است با نتایجی که شما با استفاده از تنها چند عدد سوچور از این روش کسب می نمایید بسیار متفاوت باشد.